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Mise en garde : appareil de radiographie portable vendu sur Internet
18/07/2012

Mise en garde de l'AFCN à propos d'un dispositif RX portable chinois 

Nous avons reçu de nos collègues d’Angleterre le rapport en annexe concernant les risques radiologiques potentiels pour les utilisateurs lors de l’usage d’ un l’appareil RX portable « Falcon » de la société Tianjie Dental. 

Il s’agit d’un appareil de radiographie dentaire portable qui est interdit en Belgique, mais  que vous pouvez apparemment facilement acheter sur l’internet. 

Cet appareil ne peut pas être utilisée en Belgique pour les raisons suivantes:

  1. Le dispositif n’a pas un marquage « CE » valable

  2. La tension nominale est inférieure à 50kV (art. 65 de l’arrêté AFCN du 12 décembre 2008 fixant les critères d’acceptabilité pour les appareils à rayons X destinés à être utilisés à des fins de diagnostic en médecine dentaire)

Pourriez-vous attirer l’attention de vos membres/clients sur l’interdiction d’utilisation de ce type de dispositif médical en Belgique et sur les risques que comporte un achat par l’internet. 

La meilleure option  est d’acheter un appareil chez un distributeur reconnu en Belgique. 

Le produits chinois portent souvent une marquage CE, mais CE dans ce cas est l’abréviation de « China Export » et les lettres C et E sont plus proches les unes des autres.  Un marquage CE valable est caractérisé par une hauteur de minimum 5mm et doit satisfaire aux caractéristiques suivantes :

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